Informações Gerais

OBJETIVO: Identificar e compreender os princípios das Boas Práticas de Laboratório – BPL (baseados nas normas “OECD Series GLP No. 1 at 15” e “INMETRO-NIT-DICLA 034 a 041”).

Capacitar e motivar o pessoal para implementação dos princípios BPL.

Apresentar e discutir modelos de documentos da qualidade necessários na implementação do Sistema da Qualidade segundo os princípios BPL.

Apoiar os usuários na implementação dos seus programas de aplicação das normas em laboratórios.

CONTEÚDO PROGRAMÁTICO:

1. Sistemas da Qualidade aplicados a Laboratórios

• Sistemas da Qualidade e aplicações (compulsório e voluntário)
• Conceitos e Organismos: acreditação, reconhecimento, credenciamento, certificação.

2. Boas Práticas de Laboratório – BPL

• Definição e finalidade
• Abrangência e aplicação da norma BPL oficial do País
• Monitoramento das atividades das BPL no Brasil
• Histórico e referências bibliográficas

a) Organização e pessoal

• Organograma BPL
• Capacitação do pessoal envolvido nos Estudos BPL_
• Perfil da organização e do pessoal
• Recursos humanos

b) Instalações e itens de laboratório

• Unidade operacional
• Unidade principal
• Unidade de Teste
• Equipamentos/Instrumentos
• Sistemas Computadorizados
• Reagentes
• Materiais
• Sistema teste
• Substância teste
• Substância de referência
• Armazenamento de suprimentos
• Fornecedores de suprimentos
• Descarte de resíduos

c) Condições adequadas para os Estudos

• Instalações
• Equipamentos
• Perfil do pessoal

d) Estudo

• Definição de Ensaio
• Definição de Estudo
• Estudos de curta duração
• Estudos de longa duração
• Estudos de campo

e) Documentos gerados pelos Estudos

• Agenda Mestra
• Procedimentos Operacionais Padrão (POP)
• Plano de Estudo
• Dados Brutos
• Relatório Final

f) Validação de métodos

Conceitos

Métodos utilizados

g) Arquivos

• Rastreabilidade
• Arquivos de registros

h) Auditoria BPL

Curso por videoconferência via plataforma Zoom®

Os alunos inscritos receberão um e-mail com as instruções de acesso e o link para acesso a sala do .

As informações sobre o acesso ao curso serão disponibilizadas sempre, um dia útil antes da data agendada para seu início e, somente após a confirmação do pagamento.

O ambiente do curso e seu material ficam disponíveis 24 horas por dia, durante o período de acesso selecionado durante a inscrição.

Após o término do curso o aluno poderá assistir as aulas gravadas, consultar o material e realizar a emissão de certificado no ambiente virtual de aprendizagem que ficará disponível por mais 10 dias corridos.

Caso você seja servidor do Inmetro, sua inscrição só será confirmada mediante ao fechamento da turma e autorização da COGEP.

Caso o curso não atinja o número mínimo de participantes, ele poderá ser adiado ou ainda cancelado.

Após realizar a inscrição no site, o setor financeiro encaminhará um e-mail com a cobrança, de acordo com a forma de pagamento selecionada, para que você possa efetivar sua inscrição.

* O valor de Sócio é válido apenas para os associados da Sociedade Brasileira de Metrologia, que estiverem em dia com as suas anuidades.