01

Fundamentos da Metrologia Industrial

Aborda aspectos básicos da metrologia, como: termos e expressões metrológicas (VIM); estrutura metrológica brasileira, mundial. Algarismo significativo

12 h

02

Estimativa da Incerteza de Medição

Aborda a metodologia do ISO GUM para o cálculo da incerteza de medição, incluindo estatística básica.

15 h

03

Análise Crítica de Certificado de

Analisa certificado de calibração/ensaio; critérios de periodicidade de calibração (Método de Schumacher e Carta de Controle); Critério de Aceitação

9 h

04

Gestão de Laboratórios de Calibração e Ensaios

Conceitos relacionados aos Laboratórios de Calibração e Ensaio, segundo ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017. Orientações para a Acreditação de Laboratórios; Custos Relacionados ao Processo de Acreditação; Requisitos do Organismo Acreditador; Requisitos de Imparcialidade e Confidencialidade; Definição do Conjunto de Atividades do Laboratório; Gerenciamento das competências da Equipe; Gerenciamento dos Equipamentos do Laboratório; Produtos e Serviços Providos Externamente; Garantia da Validade dos Resultados; Processo de Reclamação de Clientes; Manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade; Riscos e Oportunidades relacionados às atividades de Laboratório; Requisitos Regulamentares Aplicáveis; Auditoria Interna e Análise Crítica pela Gerência; Acordos de Reconhecimento Mútuo no Campo do Acreditação de Laboratórios.
Origem e aplicação das BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIO. Conceitos gerais das BPL incluindo: organização e pessoal da Instalação de teste; programa da garantia da qualidade; instalações; equipamentos, materiais e reagentes; sistema teste, item de teste e item de referência; procedimentos operacionais padrão; execução do estudo; condução do estudo; relatando os resultados do estudo; armazenamento e retenção de registros e materiais.

12 h

05

Gestão de Riscos em Metrologia

Requisitos e Referências Normativas; O conceito Risco e Oportunidade; Processo de Gerenciamento de Riscos; Princípios aplicados da Gestão de Riscos Entendimento e aplicação dos princípios da gestão de riscos; Tratamentos de Riscos e Oportunidades.

9 h

06

Auditorias

Conceitos e Fundamentos relacionados aos processos de Auditoria; Estruturação de um Programa de Auditoria; Execução do Programa de Auditoria e técnicas para realizá-lo; Como redigir não conformidades; Perfil e Postura do Auditor; Técnicas de contra auditoria; Auditorias Remotas.

12 h

07

Validação de Metodologias Analíticas

Aborda conceitos de validação de método analítico como:  Seletividade – Estabilidade – Exatidão – Cartas de controle (média e variabilidade) – Robustez – Linearidade – Repetitividade – Reprodutibilidade – Limite de Detecção, Limite de Detecção do Equipamento e Limite de Quantificação.

12 h

08

ABNT NBR ISO 15189 – Laboratórios clínicos – Requisitos de qualidade e competência

Histórico da ABNT NBR ISO 15189:2015; diferenças entre a ABNT NBR ISO 15189 e ABNT NBR ISO/IEC 17025; importância como sistema de gestão da qualidade específico para laboratório de análises clínicas; interpretação dos Requisitos de Gestão e Requisitos Técnicos.

12 h

09

Incerteza de Medição em Ensaios Clínicos

Aborda as metodologias para o cálculo da incerteza de medição em laboratório de análises clínicas.

9 h

10

Análise Microbiológica

Introdução à metrologia microbiológica. Aspectos relacionados a amostragem. Biossegurança e fatores ambientais. Avaliação/aprovação de insumos. Calibração e checagens de equipamentos. Avaliação de Desempenho de Métodos Analíticos em Microbiologia. Rastreabilidade metrológica em microbiologia. Estimativa de Incerteza de Medição em Ensaios Microbiológicos. Garantia da validade dos resultados em microbiologia. Participação em ensaio de Proficiência; comparação Interlaboratorial, comparações Intralaboratoriais.

9 h

11

Controle da Exatidão e Precisão dos Testes Laboratórios Clínicos na Prática.

Desdobramentos das normas ABNT NBR ISO 15189 e ABNT NBR ISO/IEC 17025 relacionado ao controle da exatidão e precisão dos testes laboratoriais. Gerenciamento do controle interno e externo da qualidade nas análises clínicas. Garantia da qualidade nas determinações qualitativas e quantitativos aplicadas nos setores de bioquímica/hormônios, hematologia, coagulação, biologia molecular e  alternativas aplicadas para o monitoramento da qualidade dos testes laboratoriais remotos.

12

12

Controle de Qualidade da Amostragem - Amostra Clínica

Boas práticas na coleta, transporte e armazenamento de amostras biológicas. Desdobramentos das normas ABNT NBR ISO 15189 e ABNT NBR ISO/IEC 17025 relacionados com a amostragem de material biológico destinado a análises clínicas.  Gestão e monitoramento pontos críticos na coleta de amostra e os interferentes pré-analíticos nas análises laboratoriais.  Utilização de ferramentas estatísticas no monitoramento da qualidade da amostragem. 

9

13

Equipamentos e Rastreabilidade Metrológica

Rastreabilidade. Definição de equipamentos segundo a nova ABNT NBR ISO/IEC 17025. Tolerância de um processo. Critérios de aceitação de um instrumento de medição. Seleção e Utilização de Materiais de Referência. Análise crítica de materiais de referência. Verificação intermediária.

12 h

14

Segurança do Paciente

Abordar “Segurança do paciente” através da análise e avaliação de eventos adversos envolvendo o processo de exames laboratoriais em ambiente hospitalar. Abordar “cultura de segurança” em instituições de saúde.

9 h

Carga horária total

153 h