Validação de Métodos de Ensaios


Modalidade

Curso a distância (EAD)
Com certificado

Carga horária

16 h

Investimento

R$ 177,45 para Associado*
R$ 236,25 para Não Associado


Próximas Turmas
25/11/2024 a 05/12/2024
20/01/2025 a 30/01/2025
17/03/2025 a 27/03/2025
12/05/2025 a 22/05/2025


Ementa

Este curso foi desenvolvido para atender à profissionais que atuam em laboratórios ou indústrias e se envolvem com processos de garantia da qualidade de resultados analíticos. A abordagem da validação de métodos está vinculada ao atendimento às exigências de organismos reguladores ou organismos de acreditação, bem como ao desenvolvimento de métodos com a adequada confiabilidade.

No decorrer das aulas, além de apresentarmos a importância da Validação de Métodos neste contexto, apresentaremos conceitos básicos de Estatística aplicados à Validação, gráficos de controle, Planejamento da Validação e seus parâmetros, bem como:

  • Seletividade;
  • Linearidade;
  • Faixa de trabalho e Faixa linear;
  • Limite de detecção;
  • Limite de quantificação;
  • Tendência/recuperação;
  • Precisão (repetitividade, precisão intermediária e reprodutibilidade);
  • Comparação da precisão entre métodos
  • Avaliação da aceitabilidade das características de precisão de um método de análise;
  • Interpretação;
  • Robustez.

Trabalharemos também com o uso do Excel e testes estatísticos (ANOVA e Teste-T).

Conteúdo Programático

Aula 01 - Validação de Métodos de Ensaio e o contexto da atividade

  • O que é validação de métodos;
  • Confirmação de Desempenho de métodos;
  • Principais fontes de variação no processo analítico;
  • Plano de amostragem;
  • Recursos humanos, condições laboratoriais e instrumental analítico;
  • Uso de Materiais de Referência (MR) e Materiais de Referência Certificados (MRC) na Validação.

Aula 02 - Linearidade, Seletividade e Limite de Qualificação

  • Linearidade do método (curva de calibração);
  • Seletividade do método;
  • Definição do Limite de Quantificação e Detecção do Método.

Aula 03 - Exatidão, Precisão e Robustez

  • Análise da Exatidão dos resultados (Recuperação);
  • Uso de controle externo de qualidade para análise da exatidão;
  • Análise da Precisão dos Resultados (Estudos de Repetibilidade, Precisão Intermediária e Reprodutibilidade);
  • Análise de Repetibilidade, Reprodutibilidade e Exatidão em dados qualitativos;
  • Robustez.

Aula 04 - Cartas de controle, testes estatísticos e relatórios de validação

  • Manutenção da Validação com gráficos de controle;
  • Carta de controle de médias e valores individuais;
  • Carta de controle de amplitude e desvio padrão;
  • Testes estatísticos no Excel (ANOVA e Teste-T);
  • Interpretação sobre a Validação de Métodos e documentação do processo de validação.

Agenda Completa

  • 25/11/2024 a 05/12/2024
  • 20/01/2025 a 30/01/2025
  • 17/03/2025 a 27/03/2025
  • 12/05/2025 a 22/05/2025
  • 11/08/2025 a 21/08/2025
  • 01/09/2025 a 11/09/2025
  • 01/12/2025 a 11/12/2025
  • Informações gerais

    As informações sobre o acesso ao curso serão disponibilizadas sempre, um dia útil antes da data agendada para seu início e, somente após a confirmação do pagamento.

    O ambiente do curso e seu material ficam disponíveis 24 horas por dia, durante o período de acesso selecionado durante a inscrição. A avaliação é liberada assim que todas as aulas e atividades forem realizadas.

    Após o término do curso o ambiente virtual de aprendizagem ficará disponível por mais 10 dias corridos, para consulta e emissão de certificado.

    Caso você seja servidor do Inmetro, sua inscrição só será confirmada mediante ao fechamento da turma e autorização da COGEP.

    Caso o curso não atinja o número mínimo de participantes, ele poderá ser adiado ou ainda cancelado.

    Após realizar a inscrição no site, o setor financeiro encaminhará um e-mail com a cobrança, de acordo com a forma de pagamento selecionada, para que você possa efetivar sua inscrição.

    * O valor de associado é válido apenas para os associados da Sociedade Brasileira de Metrologia, que estiverem em dia com as suas anuidades.

    Acesso ao Curso

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