Certificação de produtos para a saúde - Anvisa
Modalidade
Curso a distância (EAD)
Com certificado
Carga horária
24 h
Investimento
R$ 263,55 para Associado*
R$ 351,75 para Não Associado
Próximas Turmas
18/11/2024 a 04/12/2024
Ementa
Este curso foi desenvolvido para atender profissionais que atuam na área de certificação de produtos para saúde, sendo envolvidos em alguma etapa do processo de avaliação da conformidade.
No decorrer das aulas, iremos abordar temas relevantes para o desenvolvimento e implementação da certificação de produtos, bem como os impactos gerados em toda a cadeia produtiva e partes interessadas que envolvem este tema, focando no desenvolvimento dos itens:
- Tecnologia Industrial Básica e Avaliação da Conformidade;
- modelos de avaliação da conformidade (certificação) de acordo com as Portarias do Inmetro;
- certificação voluntária e compulsória de produtos médicos;
- normas e responsáveis pela certificação na área da saúde no Brasil (Inmetro/Cgcre/Anvisa);
- acreditação de Laboratórios e Ensaios para avaliar a conformidade;
- exemplos sobre a certificação de implantes, equipamentos odonto-médico-hospitalares e eletromédicos (processo prático de certificação com exemplos aplicados);
- barreiras técnicas para exportação e importação (como atender requisitos de outros países e a harmonização sobre o tema em âmbito internacional).
Conteúdo Programático
Aula 01 – Tecnologia Industrial Básica e Avaliação da Conformidade
- Avaliação da conformidade (conceitos e práticas).
- Tecnologia Industrial Básica em saúde.
- Mecanismos de Avaliação da Conformidade.
Aula 02 – A Certificação de Produtos
- Processo de certificação de produtos
- Modelos disponíveis para certificação de produtos.
- Papel do Inmetro na avaliação da conformidade.
Aula 03 – Agentes do processo de certificação de Produtos
- Certificação Compulsória e voluntária.
- Regulamentadores (Inmetro e Anvisa).
- Acreditadores (Cgcre).
- Certificadoras.
- Laboratórios.
Aula 04 – Normalização e Certificação
- Normas aplicáveis na certificação de produtos.
- Harmonização de critérios com outros países.
- Papel das entidades normalizadoras no processo de avaliação da conformidade.
Aula 05 – Certificação de produtos para saúde
- Processo prático de certificação de Produtos.
- Equipamentos Eletromédicos.
- Implantes e Próteses.
- Equipamentos odonto-médico-hospitalares.
Aula 06 – Barreiras técnicas de produtos para saúde
- Barreiras Técnicas de importação e exportação.
- Regulamentação e Harmonização.
- Requisitos de outros países.
Agenda Completa
- 18/11/2024 a 04/12/2024
Informações gerais
As informações sobre o acesso ao curso serão disponibilizadas sempre, um dia útil antes da data agendada para seu início e, somente após a confirmação do pagamento.
O ambiente do curso e seu material ficam disponíveis 24 horas por dia, durante o período de acesso selecionado durante a inscrição. A avaliação é liberada assim que todas as aulas e atividades forem realizadas.
Após o término do curso o ambiente virtual de aprendizagem ficará disponível por mais 10 dias corridos, para consulta e emissão de certificado.
Caso você seja servidor do Inmetro, sua inscrição só será confirmada mediante ao fechamento da turma e autorização da COGEP.
Caso o curso não atinja o número mínimo de participantes, ele poderá ser adiado ou ainda cancelado.
Após realizar a inscrição no site, o setor financeiro encaminhará um e-mail com a cobrança, de acordo com a forma de pagamento selecionada, para que você possa efetivar sua inscrição.
* O valor de associado é válido apenas para os associados da Sociedade Brasileira de Metrologia, que estiverem em dia com as suas anuidades.